GMP마크 제도는 의료기기GMP 심사를 통해 설계, 원자재 구매로부터 생산, 포장, 설치 등에 이르기까지 공정 전반에 걸쳐 조직적으로 관리됨을 확인받은 의료기기제조업체의 제품에 대하여 GMP마크를 부착할 수 있는 제도이다.
식약청은 2007년도부터 수입 의료기기에도 외국제조원에 대해 현지실사를 시범적으로 실시해 GMP마크 심사 결과 적합함을 판정받은 경우, GMP마크를 부착할 수 있도록 하고 있다.
이번 제작된 홍보 리플렛은 의료기기를 구매하고자 하는 소비자가 국내•외에서 제조된 우수한 의료기기 제품에 대한 품질보증을 직접 눈으로 확인할 수 있는 방법을 제시함으로써, 소비자가 더욱 안심하고 의료기기를 선택할 수 있도록 안내하고 있다.
식약청은 이번 GMP마크 리플렛의 홍보를 통해 의료기기제조업자 스스로가 자사 제품에 부착된 GMP마크에 대해 더욱 적극적으로 홍보할 뿐만 아니라, 자발적 품질관리 책임이 더욱 강화돼 국내 의료기기 품질이 한층 업그레이드 될 것으로 기대하고 있다.
식약청 관계자는 “의료기기 업체에 대한 품질관리 기술지원을 강화하고, 관리감독을 철저히 해 우수한 의료기기가 소비자에게 공급하겠다”고 말했다.