화이자 코로나 2가 백신 ‘코미나티2주0.1mg/mL’가 백신 안전성ㆍ효과성 검증자문단에서 통과됐다.
식품의약품안전처(처장 오유경)는 8월 29일 추가 접종용으로 허가 신청한 한국화이자제약의 코로나19 2가 백신 ‘코미나티2주0.1mg/mL’(코로나19 초기 바이러스, 오미크론주(BA.1))에 대한 ‘코로나19 백신 안전성ㆍ효과성 검증자문단’(이하 검증자문단) 회의를 29일 개최했다.
자문단은 ‘코미나티2주0.1mg/mL’ 접종 후 기존 백신과 중화항체 면역반응 비교 시 효과성은 입증됐으며, 안전성은 기존 백신과 유사한 수준으로 판단했다.
이번 검증자문단 회의는 감염내과 전문의, 백신ㆍ약학 전문가 등 7명이 참석했다.
식약처는 감염내과 전문의를 포함한 백신 전문가의 해당 백신 안전성ㆍ효과성 자문 결과를 참고하고, 제출된 임상ㆍ비임상ㆍ품질ㆍGMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 자료 등을 신속하고 면밀하게 검토해 최종 허가 여부를 결정할 예정이다.