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“수입 의약품ㆍ의약외품 해외제조소 등록하세요”올해 12월 11일까지 해외제조소 등록 마쳐야…미등록 시 수입 제한
장영식 기자 / 헬스포커스뉴스 | 승인2020.10.28 14:42

식품의약품안전처(처장 이의경)는 2019년 12월 12일 이전에 수입품목 허가를 받은 의약품ㆍ의약외품에 대한 해외제조소 등록 유예기간이 올해 12월 11일 종료됨에 따라 조속히 등록할 것을 당부했다.

‘의약품등의 해외제조소 등록제’는 국내 수입ㆍ유통되는 의약품ㆍ의약외품의 해외제조소에 대한 안전관리 강화를 위해 도입했다.

이에 따라, 의약품등을 수입하려는 경우 해외제조소(의약품등의 제조 및 품질관리를 하는 해외에 소재하는 시설)의 명칭 및 소재지 등을 식약처에 등록해야 하며, 올해 12월 12일부터는 해외제조소가 등록된 제품만 수입할 수 있다.

10월 20일 현재까지 등록된 해외제조소는 52개국 1,332개소로, 중국(218개소), 인도(188개소), 미국(124개소), 독일(122개소), 일본(113개소) 순으로 많다.

식약처는 해외제조소의 원활한 등록을 위해 제도 개요, 신청 방법 등을 안내하는 홍보물을 배포하는 한편, 국내 유통 의약품의 안전관리에 최선을 다하겠다고 밝혔다.

의약품등 해외제조소 등록은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 온라인으로 신청할 수 있다.


장영식 기자  sasilbodo@daum.net
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