식약처가 안전성 논란이 제기된 인보사 투여 환자 파악도 못하고, 환자에 대한 검사 역시 한 건도 진행하지 못했다는 지적이 제기됐다.
국회 보건복지위원회 장정숙 의원(바른미래당)이 7일 식약처로부터 제출받은 자료에 따르면, 식약처는 인보사케이주 투여환자 3,006명(식약처 추정치) 중 장기추적조사에 전체의 76%인 2,302명만 등록한 것으로 나타났다.
식약처는 “각 의료기관에 확인한 결과, 환자의 장기추적조사 참여 거부, 연락 두절, 의료기관 비협조 등의 사유로 약물역학 웹기반 조사 시스템에 등록되지 않은 것으로 파악됐다.”라고 답했다.
또, 10월 1일 기준으로 시판 후 투여 환자 2,302명이 등록했으며, 이는 전체의 76%다. 식약처는 10월 안에 환자등록을 완료하겠다고 했다.
이에 대해 장정숙 의원은 “사건이 터진 6개월 현재까지도 식약처는 무책임한 대처로 일관하고 있다.”라며, “환자 파악을 위해 모든 방법을 동원해서 투여환자를 파악하고 등록시켜야 한다.”라고 강조했다.
한편, 지난 8월 19일 식약처는 인보사 관련 담당과 바이오의약품품질관리과 담당 과장ㆍ사무관ㆍ주무관을 인사이동 시켰다.
이런 긴급 상황에서 TF팀을 만들어서 운영해도 부족한 상황에 관련 진행 과정을 전혀 모르는 직원이 담당자가 된다는 지적이다.
아울러 식약처는 지난 4월 15일 보도자료를 통해 6개월 이내 투여 받은 모든 환자에게 검사를 실시하고, 이상사례 등 결과 보고를 하겠다고 밝혔지만, 6개월이 지난 현재, 검사 인원은 0명으로 나타났다.
식약처는 12월까지 검사를 완료하겠다고 밝혔지만, 현재까지 환자 검진을 위한 병원은 ‘건강보험공단 일산병원’이 유일하다. 즉, 병원 및 시험실 선정도 제대로 되지 않은 상황이다.
장 의원은 “식약처는 지난 6개월 동안 투여 환자 파악도 못하고, 환자에 대한 검사 역시 한 건도 진행하지 못했고, 병원 및 시험실 선정도 못하는 등 국민의 안전에 대해 너무 안이하게 대처하고 있다.”라고 질타했다.
한편, 식약처는 지난 5월 ▲품목허가 취소 ▲임상시험 승인취소 ▲회수 폐기 명령을 했고, 코오롱은 볼복해 행정소송을 진행 중이다.