이를 위해 현재 심사지침(안)을 공개, 업계 의견을 수렴 중이다.
이번 지침안은 ▲고혈압복합제 및 고혈압 고지혈증 복합제의 안전성 유효성 심사시 적용범위 ▲고려사항 ▲제출자료 요건 및 심사기준이 포함된 세부심사기준 ▲기타 유의사항등을 제시하고 있다.
또, 미국 및 유럽의 최신 복합제 가이드라인과 글로벌 조화 및 기존 심사자료를 토대로 마련했다.
식약청 관계자는 “수렴된 의견을 적극 반영할 계획이다”며, “제약업계는 개정안을 미리 확인해 활용에 불편이 없도록 의견을 많이 개진하기를 바란다”고 밝혔다.
한편, 의견조회안은 식약청 홈페이지 내 공지사항에서 확인할 수 있으며, 의견이 있는 경우 오는 31일까지 식약청에 제출하면 된다.