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식약처, 의약품 허가ㆍ심사ㆍ갱신 설명회
장영식 기자 | 승인2018.05.16 14:50

식품의약품안전처(처장 류영진)는 의약품 제조사ㆍ수입사 업무 담당자를 대상으로 ‘의약품 허가ㆍ심사 및 갱신제도 민원설명회’를 오는 17일 세종대학교 광개토관 컨벤션홀(서울시 광진구 소재)에서 개최한다.

의약품 갱신제도는 품목허가를 받거나 품목신고를 한 의약품은 5년마다 의약품의 허가ㆍ신고 갱신 여부를 판단해 체계적이고 실효적인 의약품 안전관리를 도모하기 위한 제도이다.

이번 설명회는 의약품 허가ㆍ심사 및 갱신제도의 이해 증진을 통해 업무 효율성ㆍ예측성을 높임과 동시에 업계와의 소통도 강화하기 위해 마련했다.

주요 내용은 ▲2018년도 의약품심사부 주요 업무 추진방향 및 국제협력 활동 ▲제네릭의약품 심사방향 ▲의약품 허가ㆍ심사 시 주요 고려사항 ▲허가ㆍ신고 갱신제도의 정책방향과 사례 공유 및 기타 안전관리 관련 공지사항 등이다.

특히, 설명회 전 참석자로부터 허가ㆍ심사 및 갱신제도에 대한 질의사항을 받아 참석자들이 보다 이해하기 쉽게 다양한 사례와 함께 설명할 예정이다.

자세한 내용은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr)→알림→공지사항에서 확인할 수 있다.


장영식 기자  sasilbodo@daum.net
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