Ç×¾ÏÄ¡·áÀÇ ÆÐ·¯´ÙÀÓÀ» ȹ±âÀûÀ¸·Î º¯È½Ãų ¼ö ÀÖ´Â ¾à¹°·Î ÁÖ¸ñ ¹Þ°í ÀÖ´Â PD-1/PD-L1 °è¿ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ÀÇ ¸ÅÃâ °í¼ºÀåÀÌ Àü¸ÁµÇ°í ÀÖ´Ù.
¸é¿ªÇ׾Ͽä¹ý(Immuno-Oncology)Àº Á¾¾ç ÀÚü¸¦ °ø°ÝÇÏ´Â ´Ù¸¥ Ç×¾Ï Ä¡·á ¹æ¹ýµé°ú´Â ´Þ¸®, ¸é¿ªÃ¼°è¿¡ ÇÕ¼º ¸é¿ª ´Ü¹éÁú(man-made immune system proteins)°ú °°Àº ¿ä¼Ò¸¦ Ãß°¡ÇØ ¸é¿ªÃ¼°è¸¦ ÀÚ±ØÇØ Á¾¾ç ¼¼Æ÷¸¦ °ø°ÝÇÏ´Â Ä¡·á¹æ¹ýÀÌ´Ù.
![]() |
ÇöÀç Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î ŰƮ·ç´Ù(MSD), ¿Éµðº¸(BMS¤ý¿À³ë¾àǰ°ø¾÷), Ƽ½ëÆ®¸¯(·Î½´), ÀÓÇÉÁö(¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«) µî ÃÑ 4Á¾ÀÇ Ç×PD-1/PD-L1 °è¿ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦°¡ Çã°¡¸¦ ȹµæÇÑ »óÅ´Ù.
±Û·Î¹ú Á¦¾à»ê¾÷ ºÐ¼®¾÷ü ‘EvaluatePharma’°¡ ÃÖ±Ù °ø°³ÇÑ Á¦¾à½ÃÀå ºÐ¼® º¸°í¼¿¡ µû¸£¸é, ÇöÀç ½ÃÆÇ ÁßÀÎ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ 4Á¾ ¸ðµÎ ÇâÈÄ °í¸ÅÃâÀÌ Àü¸ÁµÆ´Ù.
Èæ»öÁ¾, ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï, È£ÁöŲ¸²ÇÁÁ¾, µÎ°æºÎ¾Ï, ¹æ±¤¾Ï µî ¹Ì±¹ FDA Çã°¡ ÀûÀÀÁõÀ» º¸À¯Çϰí ÀÖ´Â ‘ŰƮ·ç´Ù’´Â ¿ÃÇØ 61¾ï 2,000¸¸ ´Þ·¯ÀÇ ¸ÅÃâÀ» ¿Ã¸± Àü¸ÁÀ̸ç, ¿À´Â 2022³â¿¡´Â 61% Áõ°¡ÇÑ 98¾ï 8,000¸¸ ´Þ·¯(ÇÑÈ ¾à 10Á¶ 5,024¾ï¿ø)ÀÇ ¸ÅÃâÀÌ Àü¸ÁµÆ´Ù.
ÇöÀç ŰƮ·ç´Ù¿Í ÇÔ²² ±Û·Î¹ú ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ½ÃÀåÀ» ÁÖµµÇϰí ÀÖ´Â ‘¿Éµðº¸’µµ ¸ÅÃâ °í¼ºÀåÀ» Áö¼ÓÇÒ Àü¸ÁÀÌ´Ù. ¿Éµðº¸ÀÇ ±Û·Î¹ú ¸ÅÃâÀº 2018³â 60¾ï 4,000¸¸ ´Þ·¯¿¡¼ 2022³â 95¾ï 9,000¸¸ ´Þ·¯(ÇÑÈ ¾à 10Á¶ 1,941¾ï¿ø)·Î 59% Áõ°¡ÇÒ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
¿Éµðº¸´Â ¹Ì±¹ FDA Çã°¡ ÀûÀÀÁõÀ¸·Î Èæ»öÁ¾, ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï, È£ÁöŲ¸²ÇÁÁ¾, µÎ°æºÎ¾Ï, ¹æ±¤¾Ï, ½Å¼¼Æ÷¾Ï, ´ëÀå¾Ï µîÀÇ ÀûÀÀÁõÀ» º¸À¯Çϰí ÀÖ´Ù.
ÈĹßÁÖÀÚÀÎ ‘Ƽ¼¾Æ®¸¯’°ú ‘ÀÓÇÉÁö’µµ ÇâÈÄ ¸ÅÃâ °í¼ºÀåÀÌ Àü¸ÁµÆ´Ù. Ƽ¼¾Æ®¸¯ÀÇ ±Û·Î¹ú ¸ÅÃâÀº 2018³â 12¾ï 1,000¸¸ ´Þ·¯¿¡¼ 2022³â 38¾ï 5,000¸¸ ´Þ·¯·Î, ÀÓÇÉÁöÀÇ ¸ÅÃâÀº 2018³â 4¾ï 5,000¸¸ ´Þ·¯¿¡¼ 2022³â 27¾ï 3,000¸¸ ´Þ·¯·Î Áõ°¡ÇÒ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
Ƽ¼¾Æ®¸¯Àº ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï°ú ¹æ±¤¾Ï¿¡ ÀûÀÀÁõÀ» º¸À¯Çϰí ÀÖÀ¸¸ç, ÀÓÇÉÁö´Â Ä¡·á ÀÌ·ÂÀÌ ÀÖ´Â ÁøÇ༺ ¹æ±¤¾Ï ȯÀÚÀÇ Ä¡·á¿¡ ´ëÇØ FDA·ÎºÎÅÍ ½Å¼Ó ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
ÇÑÆí, À̹ø º¸°í¼´Â ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ¸ÅÃâ °í¼ºÀåÀÇ ¹è°æÀ¸·Î ÀûÀÀÁõ Ãß°¡ ¹× ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ±â¹Ý º´¿ë¿ä¹ý È®´ë¸¦ Áö¸ñÇß´Ù.
½ÇÁ¦·Î, ÇöÀç ´Ù¾çÇÑ ¾ÏÁ¾À» Ÿ±êÀ¸·Î ÀûÀÀÁõ È®´ë ¿¬±¸°¡ ÁøÇà ÁßÀ̸ç, Ç×PD-1/PD-L1 °è¿ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ÀÇ È¿°ú¸¦ ±Ø´ëÈÇϱâ À§ÇÑ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ±â¹Ý º´¿ë¿ä¹ý R&D°¡ Ȱ¹ßÇÏ°Ô ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù.
Á¶¼º¿ì ±âÀÚ aucuso1@naver.com
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÇコÆ÷Ä¿½º´º½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>