한미약품 올리타정으로 인한 사망자가 3명, 중대한 이상약물반응이 29건에 이르는 것으로 나타났다.
국회 보건복지위원회 권미혁 의원(더불어민주당)이 식약처로부터 제출 받은 ‘중대한 이상약물반응 현황자료’에 따르면 2015년 12월 29일(75세), 2016년 3월 23일(57세), 2016년 6월 28일(54세) 각각 사망자가 발생했다.
사망 외에도 중대한 이상약물반응은 29건이 더 발생한 것으로 확인됐다. 또한 임상시험 과정에서 약물과의 인과관계는 확인되지 않았지만, 임상시험 도중에 사망한 사례도 8건이 발견됐다.
권미혁 의원은 “임상 3상 조건부 허가로 의약품을 시판할 수 있도록 하는 정부의 규제완화 정책은 국민의 안전은 뒤로 한 채 제약사의 비용부담을 줄여주는 데 초점을 맞춘 위험한 정책이다.”라며, “식품과 의약품의 안전을 책임져야 하는 식약처가 앞장서서 국민안전을 위한 안전장치를 없애는 것은 매우 우려된다.”라고 지적했다.
또한 “이번에 문제가 된 한미약품 외에 임상3상을 조건으로 허가를 받은 의약품들에 대해 전반적인 검토가 필요하다”라고 주장했다.
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