»ó´Ü¿©¹é
HOME ´º½º »ê¾÷
±â»çÀα⵵
±¹»ê °³·®½Å¾à, ÃÖÃÊ·Î ¹Ì±¹½ÃÀå ÁøÃâÇѹ̾àǰ ¿¡¼Ò¸ÞÁ¹, FDA ÃÖÁ¾ Çã°¡¡¦60¾ï ´Þ·¯ ½ÃÀå µµÀüÀå
¹Î½Â±â ±âÀÚ / ÇコÆ÷Ä¿½º´º½º | ½ÂÀÎ2013.08.07 9:23

¼¼°è ÃÖ´ë ÀǾàǰ ½ÃÀåÀÎ ¹Ì±¹¿¡ ÁøÃâÇÏ´Â ÃÖÃÊÀÇ ±¹»ê °³·®½Å¾àÀÌ Åº»ýÇß´Ù.

º¸°Çº¹ÁöºÎ(Àå°ü Áø¿µ)´Â Çѹ̾àǰÀÇ ¿ª·ù¼º½Äµµ¿°Ä¡·áÁ¦ÀÎ ‘¿¡¼Ò¸ÞÁ¹Ä¸½¶’ÀÌ Áö³­ 6ÀÏ(¹Ì±¹½Ã°£) ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ±¹³» °³¹ß °³·®½Å¾à Áß ÃÖÃÊ·Î ½ÃÆÇÇã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù°í 7ÀÏ ¹àÇû´Ù.

¿¡¼Ò¸ÞÁ¹Àº 2012³â ¹Ì±¹¿¡¼­¸¸ 60¾ï´Þ·¯(IMS ±âÁØ)ÀÇ ¸ÅÃâÀ» ±â·ÏÇÑ ¹Ì±¹³» ó¹æ 1À§ Á¦Ç°ÀÎ ‘³Ø½Ã¿òÁ¤(¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«)’ÀÇ °³·®½Å¾àÀÌ´Ù.

ƯÈ÷ À̹ø Çã°¡´Â Çѹ̾àǰÀÌ ¿¡¼Ò¸ÞÁ¹ÀÇ ¹Ì±¹ Çã°¡¸¦ ¹Þ±â À§ÇØ ³Ø½Ã¿ò °³¹ß»çÀÎ ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«¿Í 2³â¿©°£ ƯÇã¼Ò¼ÛÀ» ¹ú¿© ÃÖ±Ù ÇÕÀǸ¦ À̲ø¾î ³¿À¸·Î½á, ¹Ì±¹ ƯÀ¯ÀÇ Çã°¡¿Í ƯÇ㸦 ¿¬°èÇÑ ÇØÄ¡-¿Î½º¸¸(Hatch-Waxman) Á¦µµ¸¦ ±Øº¹ÇÑ ±¹³» ÃÖÃÊÀÇ »ç·Ê¶ó´Â Á¡¿¡¼­ ÁÖ¸ñÇÒ ¸¸ÇÏ´Ù.

µû¶ó¼­, Çѹ̾àǰÀº ³Ø½Ã¿ò ƯÇã°¡ ¸¸·áµÇ¾î Á¦³×¸¯ÀÌ Ãâ½ÃµÇ´Â 2014³â 5¿ù±îÁö ´Üµ¶À¸·Î ½ÃÀåÀ» °ø·«ÇÏ´Â ±âȸ¸¦ È®º¸ÇÏ°Ô µÇ¾úÀ¸¸ç, Á¶¸¸°£ ¹Ì±¹ ÇöÁö¿¡¼­ Á¦Ç°¸í ‘¿¡¼Ò¸ÞÇÁ¶óÁ¹ ½ºÆ®·ÐƼ¿ò(Esomeprazole strontium)'À¸·Î ¹Ì±¹ ÆÄÆ®³Ê»çÀÎ ¾Ï´Ò(Amneal Pharmaceuticals)À» ÅëÇØ ¿¡¼Ò¸ÞÁ¹À» Ãâ½ÃÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

º¸°Çº¹ÁöºÎ´Â ¿¡¼Ò¸ÞÁ¹ Ãâ½Ã´Â ƯÇã µµÀüÀ» ÅëÇØ ¹Ì±¹°ú °°Àº ¼±Áø±¹ ½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇÏ´Â ÁÁÀº ¼º°ø ¸ðµ¨ÀÌ µÉ ¼ö ÀÖ´Ù´Â Á¡¿¡¼­ ±¹³» ±â¾÷¿¡ ½Ã»çÇÏ´Â ¹Ù°¡ Å©¸ç, ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ÀÇ ÀǷẸÀå È®´ë Á¤Ã¥¿¡ µû¶ó °¡°Ý°ú ǰÁú °æÀï·ÂÀ» ¾Õ¼¼¿ö ¼¼°è ÃÖ´ë ½ÃÀåÀÎ ¹Ì±¹¿¡¼­ »ó¾÷ÀûÀ¸·Î ¼º°øÇÏ´Â ÃÖÃÊÀÇ ±¹»ê ÀǾàǰÀÌ µÉ °¡´É¼ºÀÌ ³ô´Ù°í Àü¸ÁÇß´Ù.

¶ÇÇÑ, Á¤ºÎ°¡ Á¦¾à½ÃÀå Áß °¡Àå Å« ½ÃÀåÀÎ ºÏ¹Ì½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇØ ¹Î¤ý°ü ÇÕµ¿À¸·Î ÃßÁøÇß´ø ‘ÄÝ·³¹ö½º ÇÁ·ÎÁ§Æ®(2011∼2012³â)¸¦ ÅëÇØ ¹Ì±¹ ÁøÃâÀÇ ±³µÎº¸¸¦ ¸¶·ÃÇß´Ù´Â Á¡¿¡¼­ ÀÇÀǰ¡ ÀÖ´Ù°í ¹àÇû´Ù.

º¸°Çº¹ÁöºÎ °ü°èÀÚ´Â “Çѹ̾àǰ ¿¡¼Ò¸ÞÁ¹ ¿Ü¿¡µµ LG»ý¸í°úÇФýµ¿¾ÆÁ¦¾à µî »ó´ç¼ö Á¦Ç°ÀÌ ¹Ì±¹¿¡¼­ ÀÓ»óÀÌ ¿Ï·áµÇ¾î ¿ÃÇØ ³» ǰ¸ñÇã°¡°¡ °¡½ÃÈ­µÉ Àü¸Á”À̶ó°í ¹àÇû´Ù.

¶ÇÇÑ “¼¿Æ®¸®¿ÂÀÇ À¯·´ÀǾàǰû(EMA) ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Çã°¡, Áß¿ÜÁ¦¾à°ú ¹Ú½ºÅͰ£ 3-è¹ö ¿µ¾ç¼ö¾×Á¦ ¼öÃâ°è¾à, º¸·ÉÁ¦¾à ±¹»ê ½Å¾à Ä«³ªºêÁ¤ÀÇ Áß³²¹Ì ¼öÃâ°è¾à ü°á µî ±¹³» ±â¾÷ÀÇ ´Ù¾çÇÑ ±Û·Î¹ú ÁøÃâ »ç·Ê°¡ Áõ°¡Çϸ鼭, Á¦¾à¾÷°è Àü¹Ý¿¡ ±Û·Î¹ú ÁøÃâÀ» ‘ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù’¶ó´Â ÀνÄÀÌ È®»êµÇ°í ÀÖ¾î 2013³âÀÌ Á¦¾à»ê¾÷ ¼ºÀåÀÇ ¿ø³âÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù.”°í µ¡ºÙ¿´´Ù.

¹Î½Â±â ±âÀÚ  a1382a@hanmail.net

<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÇコÆ÷Ä¿½º´º½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>

¹Î½Â±â ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
iconÁÖ¿ä±â»ç
±â»ç ´ñ±Û 0°³
Àüüº¸±â
ù¹øÂ° ´ñ±ÛÀ» ³²°ÜÁÖ¼¼¿ä.
¿©¹é
Back to Top